Validation이란?

특정한 공정, 방법, 기계설비 또는 시스템이 미리 설정되어 있는 판정 기준에 맞는 결과를 일관되게 도출한다는 것을 검증하고 이를 문서화 하는 것,
IQ, OQ, PQ를 진행하고 문서화하는 것을 총칭 Validation(적격성 평가)이라고 합니다.

  • IQ

    Installation Qualification

    설치적격성 평가

    장비가 제조사의 권고사항에 따라
    적절하게 설치 되었는지에 대한 검증

  • OQ

    Operational Qualification

    운전적격성 평가

    운전 사양에서 파생된 사전에 정의된
    허용 기준에 근거하여 제조사가 의도한 대로
    장비를 운전할 수 있는지 검증

  • PQ

    Performance Qualification

    성능적격성 평가

    성능 사양에서 파생된 사전에 정의된
    허용 기준에 근거하여 제조사가 의도한 대로
    장비가 성능을 보이는지 검증

Validation을
수행해야 하는 경우

  • 장비 신규 설치
  • 장비의 위치를 옮길 경우
  • 장비를 수리하거나 개조한 경우
  • 표준운영절차에 따라 시기가 도래한 경우
  • 필터를 교체할 경우
  • 정기적으로 매년 1회 수행


코아테크코리아에서
Validation을
받아야 할까

실험실과 연구원들의 안전을 위해서 제품이 잘 설치되었는지, 제대로 작동하고, 교정해야할 부분은 없는지를 평가하는 것은 매우 중요합니다.
저희 코아테크코리아에서는 업계 유일하게 NSF49 Biosafety Cabinetry certifier(BSC 인증자)가 BSC 설계부터 테스트까지 진행하고 있습니다.
단순히 규정을 알고 테스트를 하는 것이 아니라, 제품의 규격과 설계 과정을 알고 테스트를 하므로, 더욱 세밀한 테스트와 솔루션을 제시해드릴 수 있습니다.

평가항목

  • Site intallation assessment tests
  • Downflow velocity test
  • Inflow velocity test
  • Airflow smoke patterns test
  • HEPA/ULPA filter leak test
  • Electrical safety test
  • Light intensity test
  • Noise level test
  • Vibration test
  • Ultraviolet light intensity test
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