Validation을
수행해야 하는 경우
- 장비 신규 설치
- 장비의 위치를 옮길 경우
- 장비를 수리하거나 개조한 경우
- 표준운영절차에 따라 시기가 도래한 경우
- 필터를 교체할 경우
- 정기적으로 매년 1회 수행
특정한 공정, 방법, 기계설비 또는 시스템이 미리 설정되어 있는 판정 기준에 맞는 결과를 일관되게 도출한다는 것을 검증하고 이를 문서화 하는 것,
IQ, OQ, PQ를 진행하고 문서화하는 것을 총칭 Validation(적격성 평가)이라고 합니다.
IQ
Installation Qualification
설치적격성 평가
장비가 제조사의 권고사항에 따라
적절하게 설치 되었는지에 대한 검증
OQ
Operational Qualification
운전적격성 평가
운전 사양에서 파생된 사전에 정의된
허용 기준에 근거하여 제조사가 의도한 대로
장비를 운전할 수 있는지 검증
PQ
Performance Qualification
성능적격성 평가
성능 사양에서 파생된 사전에 정의된
허용 기준에 근거하여 제조사가 의도한 대로
장비가 성능을 보이는지 검증